--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2018 N 01И-116/18" number: "01И-116/18" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2018-01-18 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-11618" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2018 N 01И-116/18 # <Письмо> Росздравнадзора от 18.01.2018 N 01И-116/18 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 18 января 2018 г. N 01И-116/18 **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** **ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18 января 2018 г. N 01И-116/18
**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-35298/17 от 17.07.2017 | ГБУЗ СО "Городская больница г. Первоуральск" (Свердловская область, г. Первоуральск, ул. Металлургов, д. 3а) | Кетопрофен раствор для внутримышечного введения 50 мг 2 мл, ампула (10), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 210516 | | N 02-19314/17 от 17.04.2017 | ГБУЗ Пермского края "Пермская центральная районная больница" (Пермский край, Пермский район, п. Кукуштан, ул. Уральская, д. 18) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, флаконы полиэтиленовые (10), коробки картонные (для стационаров) | Гематек ООО | Россия | 25201116 | | N 02-35310/17 от 17.07.2017 | БУЗ ОО "Городская клиническая больница скорой медицинской помощи N 2" (Омская область, г. Омск, ул. Лизы Чайкиной, д. 7) | Сульмаграф порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2,0 г + 2,0 г, флаконы (10), пачки картонные (10), коробка картонная | Сучжоу Данрайс Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 170113301 | | N 02-10518/17 от 28.02.2017 | ГБУЗ "Областная больница г. Троицк" (Челябинская область, г. Троицк, пл. Майская, д. 1) | Тракриум(R) раствор для внутривенного введения 10 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (1), пачки картонные | ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. | Италия | W698 | | N 02-47654/17 от 03.10.2017 | ГБУЗ "Оренбургская областная клиническая больница" (Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Аксакова, д. 23) | Цефотаксим, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные (для стационаров) | Компания Деко ООО | Россия | 140117 | ---