--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2021 N 01И-1161/21" number: "01И-1161/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-09-14 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-116121" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2021 N 01И-1161/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2021 N 01И-1161/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 14 сентября 2021 г. N 01И-1161/21** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** **Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.** **Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14 сентября 2021 г. N 01И-1161/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-34743/19 от 17.07.2019 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Голда МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 470619;
480619 | | N 02-34743/19 от 17.07.2019 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Инстолит, таблетки 4 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачка картонная | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 190619;
220619 | | N 02-34743/19 от 17.07.2019 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Мерифатин МВ, таблетки с пролонгированным высвобождением 1000 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачка картонная | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 1230619;
1250619 | | N 02-34743/19 от 17.07.2019 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Мерифатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачка картонная | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 9850419;
10020419 | | N 02-34743/19 от 17.07.2019 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Мерифатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачка картонная | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 11700419 | | N 02-34743/19 от 17.07.2019 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Мерифатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачка картонная | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 10400419;
10420419 | | N 02-34743/19 от 17.07.2019 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Метронидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки полиэтиленовые | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | A320519 | | N 02-34743/19 от 17.07.2019 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, бутылки полиэтиленовые | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | A3210519;
A3240519 | | N 02-34743/19 от 17.07.2019 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Статиглин, таблетки 3,5 мг 120 шт., банки полимерные (1), пачка картонная | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 1110719;
1120719 | | N 02-34743/19 от 17.07.2019 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Гликлазид, субстанция [<*>](#p100106) | Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко., Лтд. | Китай | 14W18041323;
14W18040814 | | N 02-34743/19 от 17.07.2019 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Метронидазол, субстанция [<*>](#p100106) | Вухан Вуйао Фармасьютикал Ко., Лтд. | Китай | C04-180159;
C04-180161 | | N 02-34743/19 от 17.07.2019 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | Шоугуанг Фуканг Фармасьютикал Ко., Лтд. | Китай | A-81411812033;
A-81411901018 | | N 02-34743/19 от 17.07.2019 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Натрия хлорид, субстанция [<*>](#p100106) | Востоквит АО | Россия | 030718 | | N 02-34743/19 от 17.07.2019 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Репаглинид, субстанция [<*>](#p100106) | Фармацевтический завод "ПОЛЬФАРМА" АО | Польша | 101091728 | | N 02-34743/19 от 17.07.2019 | ООО "Фармасинтез-Тюмень" | Циклоспорин, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | Ханчжоу Чжунмэй Хуадун Фармасьютикал Ко.Лтд. | Китай | 1904401;
1904402 | --- <*> По проверенным показателям. ---