Письмо Росздравнадзора от 14.09.2021 № 01И-1161/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2021 N 01И-1161/21. 01И-1161/21. 14.09.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-116121
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 14 сентября 2021 г. № 01И-1161/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-34743/19 от 17.07.2019 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Голда МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 470619; 480619 |
| № 02-34743/19 от 17.07.2019 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Инстолит, таблетки 4 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачка картонная | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 190619; 220619 |
| № 02-34743/19 от 17.07.2019 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Мерифатин МВ, таблетки с пролонгированным высвобождением 1000 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачка картонная | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 1230619; 1250619 |
| № 02-34743/19 от 17.07.2019 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Мерифатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачка картонная | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 9850419; 10020419 |
| № 02-34743/19 от 17.07.2019 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Мерифатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачка картонная | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 11700419 |
| № 02-34743/19 от 17.07.2019 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Мерифатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (6), пачка картонная | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 10400419; 10420419 |
| № 02-34743/19 от 17.07.2019 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Метронидазол, раствор для инфузий 5 мг/мл 100 мл, бутылки полиэтиленовые | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | A320519 |
| № 02-34743/19 от 17.07.2019 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 250 мл, бутылки полиэтиленовые | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | A3210519; A3240519 |
| № 02-34743/19 от 17.07.2019 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Статиглин, таблетки 3,5 мг 120 шт., банки полимерные (1), пачка картонная | Фармасинтез-Тюмень ООО | Россия | 1110719; 1120719 |
| № 02-34743/19 от 17.07.2019 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Гликлазид, субстанция <*> | Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко., Лтд. | Китай | 14W18041323; 14W18040814 |
| № 02-34743/19 от 17.07.2019 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Метронидазол, субстанция <*> | Вухан Вуйао Фармасьютикал Ко., Лтд. | Китай | C04-180159; C04-180161 |
| № 02-34743/19 от 17.07.2019 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Шоугуанг Фуканг Фармасьютикал Ко., Лтд. | Китай | A-81411812033; A-81411901018 |
| № 02-34743/19 от 17.07.2019 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Натрия хлорид, субстанция <*> | Востоквит АО | Россия | 030718 |
| № 02-34743/19 от 17.07.2019 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Репаглинид, субстанция <*> | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО | Польша | 101091728 |
| № 02-34743/19 от 17.07.2019 | ООО «Фармасинтез-Тюмень» | Циклоспорин, субстанция-порошок <*> | Ханчжоу Чжунмэй Хуадун Фармасьютикал Ко.Лтд. | Китай | 1904401; 1904402 |
<*> По проверенным показателям.