---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2021 N 01И-1160/21"
number: "01И-1160/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-09-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-116021"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2021 N 01И-1160/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2021 N 01И-1160/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 14 сентября 2021 г. N 01И-1160/21

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 14 сентября 2021 г. N 01И-1160/21**

</div>


<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-39684/18 от 31.08.2018 | <a id="p100016"></a>ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | <a id="p100017"></a>Карведилол, таблетки 12.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100018"></a>РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье (Республика Македония)/упаковано: Березовский ФЗ ЗАО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>А4983;<br>А4984 |
| <a id="p100021"></a>N 05-39684/18 от 31.08.2018 | <a id="p100022"></a>ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | <a id="p100023"></a>Небиволол, таблетки 5 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Березовский ФЗ ЗАО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>920818 |
| <a id="p100027"></a>N 05-39684/18 от 31.08.2018 | <a id="p100028"></a>ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | <a id="p100029"></a>Пароксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100030"></a>РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье (Республика Македония)/упаковано: Березовский ФЗ ЗАО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>А4955 |
| <a id="p100033"></a>N 05-39684/18 от 31.08.2018 | <a id="p100034"></a>ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | <a id="p100035"></a>Суматриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 2 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Березовский ФЗ ЗАО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>850718;<br>860718 |
| <a id="p100039"></a>N 05-39684/18 от 31.08.2018 | <a id="p100040"></a>ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | <a id="p100041"></a>Тизанидин, таблетки 4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Березовский ФЗ ЗАО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>900718 |
| <a id="p100045"></a>N 05-39684/18 от 31.08.2018 | <a id="p100046"></a>ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | <a id="p100047"></a>Торасемид, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Березовский ФЗ ЗАО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>820718 |
| <a id="p100051"></a>N 05-39684/18 от 31.08.2018 | <a id="p100052"></a>ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | <a id="p100053"></a>Фолиевая кислота, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100054"></a>РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье (Республика Македония)/упаковано: Березовский ФЗ ЗАО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>А5181 |
| <a id="p100057"></a>N 05-39684/18 от 31.08.2018 | <a id="p100058"></a>ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | <a id="p100059"></a>Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100060"></a>Березовский ФЗ ЗАО | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>950818;<br>960818 |
| <a id="p100063"></a>N 05-39684/18 от 31.08.2018 | <a id="p100064"></a>ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | <a id="p100065"></a>Суматриптана сукцинат, субстанция-порошок [<*>](#p100076) | <a id="p100066"></a>Вамси Лабс Лтд | <a id="p100067"></a>Индия | <a id="p100068"></a>SMS-0010418;<br>SMS-0020418 |
| <a id="p100069"></a>N 05-39684/18 от 31.08.2018 | <a id="p100070"></a>ЗАО "Березовский фармацевтический завод" | <a id="p100071"></a>Эсциталопрама оксалат, субстанция-порошок [<*>](#p100076) | <a id="p100072"></a>Хетеро Лабс Лимитед | <a id="p100073"></a>Индия | <a id="p100074"></a>EO1260816 |



<a id="p100075"></a>

---

<a id="p100076"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100077"></a>

---