Письмо Росздравнадзора от 14.09.2021 № 01И-1160/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2021 N 01И-1160/21. 01И-1160/21. 14.09.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-116021
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 14 сентября 2021 г. № 01И-1160/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Хабаровский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-39684/18 от 31.08.2018 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Карведилол, таблетки 12.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье (Республика Македония)/упаковано: Березовский ФЗ ЗАО | Россия | А4983; А4984 |
| № 05-39684/18 от 31.08.2018 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Небиволол, таблетки 5 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Березовский ФЗ ЗАО | Россия | 920818 |
| № 05-39684/18 от 31.08.2018 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Пароксетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье (Республика Македония)/упаковано: Березовский ФЗ ЗАО | Россия | А4955 |
| № 05-39684/18 от 31.08.2018 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Суматриптан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 2 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Березовский ФЗ ЗАО | Россия | 850718; 860718 |
| № 05-39684/18 от 31.08.2018 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Тизанидин, таблетки 4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Березовский ФЗ ЗАО | Россия | 900718 |
| № 05-39684/18 от 31.08.2018 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Торасемид, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Березовский ФЗ ЗАО | Россия | 820718 |
| № 05-39684/18 от 31.08.2018 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Фолиевая кислота, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье (Республика Македония)/упаковано: Березовский ФЗ ЗАО | Россия | А5181 |
| № 05-39684/18 от 31.08.2018 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Эсциталопрам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Березовский ФЗ ЗАО | Россия | 950818; 960818 |
| № 05-39684/18 от 31.08.2018 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Суматриптана сукцинат, субстанция-порошок <*> | Вамси Лабс Лтд | Индия | SMS-0010418; SMS-0020418 |
| № 05-39684/18 от 31.08.2018 | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» | Эсциталопрама оксалат, субстанция-порошок <*> | Хетеро Лабс Лимитед | Индия | EO1260816 |
<*> По проверенным показателям.