---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.05.2017 N 01И-1159/17"
number: "01И-1159/17"
issued_on: 2017-05-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-115917"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.05.2017 N 01И-1159/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.05.2017 N 01И-1159/17

"Об отзыве деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 15 мая 2017 г. N 01И-1159/17

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать нижеперечисленные декларации о соответствии на лекарственное средство "Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флаконы" производства ООО "ДАВ Фарм", Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка":
- <a id="p100006"></a>N РОСС RU.ФМ11.Д12459 от 15.06.2015 (серия 370515);
- <a id="p100007"></a>N РОСС RU.ФМ11.Д21596 от 08.09.2015 (серия 500915);
- <a id="p100008"></a>N РОСС RU.ФМ11.Д23265 от 23.09.2015 (серия 510915);
- <a id="p100009"></a>N РОСС RU.ФМ11.Д27532 от 28.10.2015 (серия 621015);
- <a id="p100010"></a>N РОСС RU.ФМ11.Д27533 от 28.10.2015 (серия 631015);
- <a id="p100011"></a>N РОСС RU.ФМ11.Д29919 от 16.11.2015 (серия 661115);
- <a id="p100012"></a>N РОСС RU.ФМ11.Д31118 от 24.11.2015 (серия 711115);
- <a id="p100013"></a>N РОСС RU.ФМ11.Д31119 от 24.11.2015 (серия 721115);
- <a id="p100014"></a>N РОСС RU.ФМ11.Д35576 от 23.12.2015 (серия 771215);
- <a id="p100015"></a>N РОСС RU.ФМ11.Д36509 от 13.01.2016 (серия 811215);
- <a id="p100016"></a>N РОСС RU.ФМ11.Д41299 от 24.02.2016 (серия 100216);
- <a id="p100017"></a>N РОСС RU.ФМ11.Д49271 от 10.05.2016 (серия 390516).
<a id="p100018"></a>О прекращении обращения/приостановлении реализации указанных серий лекарственного средства субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 08.09.2016 [N 01И-1746/16](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-174616#p100006), от 20.09.2016 [N 01И-1826/16](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-182616#p100006), от 11.10.2016 [N 02И-2000/16](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-200016#p100005), от 12.10.2016 [N 02И-2011/16](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-201116#p100006), от 14.10.2016 [N 02И-2042/16](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-204216#p100005), от 14.10.2016 [N 02И-2043/16](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-204316#p100005), от 19.10.2016 [N 01И-2059/16](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-205916#p100005), от 03.11.2016 [N 01И-2152/16](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-215216#p100005), от 23.11.2016 [N 01И-2322/16](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-232216#p100005), от 24.11.2016 [N 01И-2346/16](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-234616#p100005), от 24.11.2016 [N 01И-2347/16](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-234716#p100005), от 24.11.2016 [N 01И-2348/16](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-234816#p100005), от 15.12.2016 [N 01И-2545/16](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-254516#p100005), от 20.12.2016 [N 01И-2603/16](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-260316#p100005), от 27.12.2016 [N 01И-2684/16](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-268416#p100008), от 30.12.2016 [N 01И-2735/16](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-273516#p100005), от 02.02.2017 [N 02И-219/17](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-21917#p100005).
<a id="p100019"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "ДАВ Фарм" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100020"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100021"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного средства, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100022"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100023"></a>

---
