---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.11.2025 N 01И-1158/25"
number: "01И-1158/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-11-19
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-115825"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.11.2025 N 01И-1158/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.11.2025 N 01И-1158/25

"О приостановлении применения медицинского изделия"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-47126#p100005) Росздравнадзора от 20.05.2026 N 01И-471/26.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 19 ноября 2025 г. N 01И-1158/25

<a id="p100004"></a>**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- <a id="p100006"></a>"Композиция гетерогенного имплантируемого геля Сферо(R)ГЕЛЬ по ТУ 9398-001-54969743-2006", Вариант исполнения: III. LONG; партии: К3120325, дата производства 03.2025, срок годности 03.2027, производства АО "БИОМИР сервис", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2012/13033 от 16.08.2023, на основании приказа Росздравнадзора от 19.11.2025 N 5729.

<a id="p100007"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100008"></a>

---