---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2022 N 01И-1158/22"
number: "01И-1158/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-11-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-115822"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2022 N 01И-1158/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2022 N 01И-1158/22

"О внесении изменений в инструкции по применению лекарственных препаратов, содержащих амлодипин"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 9 ноября 2022 г. N 01И-1158/22**

<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ АМЛОДИПИН**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что Минздравом России издано информационное [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-25-610640) от 24.10.2022 N 25-6/10640 о рекомендации внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества амлодипин в лекарственной форме "таблетки", согласно актуальной информации об опыте клинического применения препаратов.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает держателям регистрационных удостоверений и производителям лекарственных препаратов амлодипина в возможно короткие сроки рассмотреть вопрос о подготовке и представлении в Минздрав России комплекта документов и данных, необходимых в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" для внесения изменений в инструкции по применению указанных лекарственных препаратов согласно [письму](https://bukva.ai/docs/pismo-25-610640) от 24.10.2022 N 25-6/10640.
<a id="p100007"></a>О принятом решении, а также о реализованных мероприятиях просим до 30.12.2022 информировать Росздравнадзор по электронной почте на адрес: YakobenskiNF@roszdravnadzor.gov.ru с последующим досылом на бумажном носителе.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---