--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2021 N 01И-1157/21" number: "01И-1157/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-09-14 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-115721" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2021 N 01И-1157/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2021 N 01И-1157/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 14 сентября 2021 г. N 01И-1157/21** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 14 сентября 2021 г. N 01И-1157/21** СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-57299/19 от 14.11.2019 | АО "Санофи Россия" | Абраксан(R), лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100070) | Абраксис БиоСайенс ЛЛС | США | 6200761 | | N 05-57299/19 от 14.11.2019 | АО "Санофи Россия" | Апроваск(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 300 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные [<*>](#p100070) | Санофи-Авентис де Мексико С.А. де С.В. | Мексика | 9MXA009;
9MXA011 | | N 05-57299/19 от 14.11.2019 | АО "Санофи Россия" | Апровель(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные [<*>](#p100070) | Санофи Винтроп Индустрия | Франция | 9A641 | | N 05-57299/19 от 14.11.2019 | АО "Санофи Россия" | Клафоран(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100070) | Санофи Илач Санайи ее Тиджарет А.Ш. | Турция | 9LB04135 | | N 05-57299/19 от 14.11.2019 | АО "Санофи Россия" | Коапровель(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг + 150 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные [<*>](#p100070) | Санофи Винтроп Индустрия | Франция | 9A478 | | N 05-57299/19 от 14.11.2019 | АО "Санофи Россия" | Коплавикс(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 75 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные [<*>](#p100070) | Санофи Винтроп Индустрия | Франция | 9A219 | | N 05-57299/19 от 14.11.2019 | АО "Санофи Россия" | Но-шпа(R) форте, таблетки 80 мг 24 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные [<*>](#p100070) | ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО | Венгрия | AV051;
CV003 | | N 05-57299/19 от 14.11.2019 | АО "Санофи Россия" | Телзап(R), таблетки 80 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные [<*>](#p100070) | Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш. | Турция | 9LB04328;
9LB05165 | | N 05-57299/19 от 14.11.2019 | АО "Санофи Россия" | Эссенциале(R) форте Н, капсулы 300 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные <*> | А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ | Германия | 9K8521;
9K8531 | --- <*> По проверенным показателям. ---