Письмо Росздравнадзора от 14.09.2021 № 01И-1157/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 14.09.2021 N 01И-1157/21. 01И-1157/21. 14.09.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-115721
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 14 сентября 2021 г. № 01И-1157/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14 сентября 2021 г. № 01И-1157/21
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-57299/19 от 14.11.2019 | АО «Санофи Россия» | Абраксан(R), лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные <*> | Абраксис БиоСайенс ЛЛС | США | 6200761 |
| № 05-57299/19 от 14.11.2019 | АО «Санофи Россия» | Апроваск(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 300 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные <*> | Санофи-Авентис де Мексико С.А. де С.В. | Мексика | 9MXA009; 9MXA011 |
| № 05-57299/19 от 14.11.2019 | АО «Санофи Россия» | Апровель(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные <*> | Санофи Винтроп Индустрия | Франция | 9A641 |
| № 05-57299/19 от 14.11.2019 | АО «Санофи Россия» | Клафоран(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные <*> | Санофи Илач Санайи ее Тиджарет А.Ш. | Турция | 9LB04135 |
| № 05-57299/19 от 14.11.2019 | АО «Санофи Россия» | Коапровель(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12.5 мг + 150 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные <*> | Санофи Винтроп Индустрия | Франция | 9A478 |
| № 05-57299/19 от 14.11.2019 | АО «Санофи Россия» | Коплавикс(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 75 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные <*> | Санофи Винтроп Индустрия | Франция | 9A219 |
| № 05-57299/19 от 14.11.2019 | АО «Санофи Россия» | Но-шпа(R) форте, таблетки 80 мг 24 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО | Венгрия | AV051; CV003 |
| № 05-57299/19 от 14.11.2019 | АО «Санофи Россия» | Телзап(R), таблетки 80 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные <*> | Зентива Саалык Юрюнлери Санайи ве Тиджарет А.Ш. | Турция | 9LB04328; 9LB05165 |
| № 05-57299/19 от 14.11.2019 | АО «Санофи Россия» | Эссенциале(R) форте Н, капсулы 300 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные <*> | А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ | Германия | 9K8521; 9K8531 |
<*> По проверенным показателям.