Письмо Росздравнадзора от 15.05.2017 № 01И-1156/17
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.05.2017 N 01И-1156/17. 01И-1156/17. 15.05.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-115617
«Об отзыве декларации о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 15 мая 2017 г. № 01И-1156/17
ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Новартис Фарма» решении отозвать декларацию о соответствии № РОСС IT.ФМ11.Д44679 от 24.03.2016 на лекарственный препарат «Трилептал(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии T0461 производства «Новартис Фарма С.п.А.», Италия.
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 12.01.2017 № 02И-56/17.
Росздравнадзор предлагает ООО «Новартис Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.