Письмо Росздравнадзора от 19.11.2025 № 01И-1155/25

«О безопасности медицинских изделий»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения письмо ООО «Маке» (не приводится) о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Аппарат поддержания функций сердца и легких Cardiohelp-i с принадлежностями», производства «Маке Кардиопульмонари ГмбХ» (Германия) (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10437 от 10.11.2016).

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Маке» по контактным данным, указанным в приложении.

---