Письмо Росздравнадзора от 08.05.2018 № 01И-1155/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 08.05.2018 N 01И-1155/18. 01И-1155/18. 08.05.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-115518
«О необходимости изъятия лекарственного препарата „ПРЕДУКТАЛ(R) OD“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 8 мая 2018 г. № 01И-1155/18
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ПРЕДУКТАЛ(R) OD»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «Сервье», сообщает о необходимости изъятия незарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата серии J601B0117, на упаковке которого указано торговое наименование в редакции «ПРЕДУКТАЛ(R) OD», название производителя в редакции «EGIS Pharmaceuticals PLC», Hungary).
По информации АО «Сервье» серия J601B0117 указанного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Грузии, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.