---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2014 N 01И-1155/14"
number: "01И-1155/14"
issued_on: 2014-08-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-115514"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2014 N 01И-1155/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2014 N 01И-1155/14

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 1 августа 2014 г. N 01И-1155/14

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия "Линзы очковые для коррекции зрения", производства "Beijing Zhanlishun Optics Glasses Co., Ltd., Taijiahao, Nikita, 365 day, Zhanlishum ZLS, Kangming, Discoverer, Китай.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием адреса производителя на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2010/07212 от 18.06.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Линзы очковые для коррекции зрения из неорганического стекла и полимерного материала бесцветные, с покрытием-фильтром и фотохромные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические", производства Beijing Zhanlishun Optics Glasses Co., Ltd., 15th floor, Tower C, Free Town, No. 58, South East Ring Road, Chao Yang District, Beijing, Китай.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---