---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.07.2015 N 01И-1154/15"
number: "01И-1154/15"
issued_on: 2015-07-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-115415"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.07.2015 N 01И-1154/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.07.2015 N 01И-1154/15

"О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение в подлинности"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 15 июля 2015 г. N 01И-1154/15

<a id="p100004"></a>**О ВЫЯВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА, ВЫЗВАВШЕГО**
**СОМНЕНИЕ В ПОДЛИННОСТИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ОГБУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Костромской области" о выявлении лекарственного препарата $"\text{Герцептин}®,$ лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг, флаконы 440 мг (1)/растворитель - бактериостатическая вода для инъекций 20 мл, флаконы (1), пачки картонные" серий N3680/1/р-ль В2092/4; N3673/2/р-ль В2092/3; N3688/2/р-ль В3005/2; N3684/1/р-ль В2093/1; N3669/1/р-ль В2086/1; N3675/1/р-ль В2092/1; N3654/р-ль В2083; N3655/р-ль В2081, на упаковках которого указано "Произведено: "Дженентек Инк., США (лиофилизат)/Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария"/Упаковано ЗАО "ОРТАТ", Россия", подлинность которого вызвала сомнение.
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанных серий лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---
