Письмо Росздравнадзора от 15.07.2015 № 01И-1154/15

«О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение в подлинности»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 15 июля 2015 г. № 01И-1154/15

О ВЫЯВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА, ВЫЗВАВШЕГО СОМНЕНИЕ В ПОДЛИННОСТИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ОГБУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Костромской области» о выявлении лекарственного препарата "\text{Герцептин}®, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг, флаконы 440 мг (1)/растворитель — бактериостатическая вода для инъекций 20 мл, флаконы (1), пачки картонные» серий N3680/1/р-ль В2092/4; N3673/2/р-ль В2092/3; N3688/2/р-ль В3005/2; N3684/1/р-ль В2093/1; N3669/1/р-ль В2086/1; N3675/1/р-ль В2092/1; N3654/р-ль В2083; N3655/р-ль В2081, на упаковках которого указано «Произведено: „Дженентек Инк., США (лиофилизат)/Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария“/Упаковано ЗАО „ОРТАТ“, Россия», подлинность которого вызвала сомнение.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанных серий лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

---