---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.11.2025 N 01И-1153/25"
number: "01И-1153/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-11-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-115325"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 19.11.2025 N 01И-1153/25
# <Письмо> Росздравнадзора от 19.11.2025 N 01И-1153/25
"Об изъятии из обращения медицинского изделия"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 19 ноября 2025 г. N 01И-1153/25**
**ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 N 980н "Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий", в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия "Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов четырехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; с контейнером для донорских образцов (ПДО) Каталожный номер: Qu45SUP-II-Tr45-3 Антикоагулянт: CPD 63 мл и SAGM-11 100 мл Размер: 450/450/450/450 мл", LOT: BB2301009, дата производства 07-01-2023, использовать до 06-01-2026, производства "Митра Индастриз Пвт. Лтд", Индия, регистрационное удостоверение от 12.12.2017 N РЗН 2017/6568.