Письмо Росздравнадзора от 19.11.2025 № 01И-1153/25

«Об изъятии из обращения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Контейнеры для заготовки крови и получения ее компонентов четырехкамерные с консервантами: 63 мл CPD (ЦФД) содержится в первичном контейнере и 100 мл SAGM/SAGM-II (САГМ или САГМ-2) содержится в одном из дополнительных контейнеров; с контейнером для донорских образцов (ПДО) Каталожный номер: Qu45SUP-II-Tr45-3 Антикоагулянт: CPD 63 мл и SAGM-11 100 мл Размер: 450/450/450/450 мл», LOT: BB2301009, дата производства 07-01-2023, использовать до 06-01-2026, производства «Митра Индастриз Пвт. Лтд», Индия, регистрационное удостоверение от 12.12.2017 № РЗН 2017/6568.

---