Письмо Росздравнадзора от 19.11.2025 № 01И-1152/25

«Об отмене информационного письма от 25.07.2025 № 01И-738/25 „О приостановлении применения медицинского изделия“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает об отмене приостановления применения медицинского изделия:

• «Катетеры в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями для анестезиологии», производства «Балтон Сп. з о.о.», Польша, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/06121 от 21.02.2017, вариант исполнения: II. Наборы: 7. Наборы для катетеризаций центральных вен (по Сельдингеру): одноканальный (ZKDN), номер серии 05906868981343, номер партии 0710121, дата производства 01.2021, срок годности 12.2025, на основании приказа Росздравнадзора от 19.11.2025 № 5720.

Информационное письмо Росздравнадзора от 25.07.2025 № 01И-738/25 считать утратившим силу.

---