Письмо Росздравнадзора от 07.11.2022 № 01И-1152/22

«О приостановлении применения медицинских изделий»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинских изделий:

• «Аппарат искусственной вентиляции легких „АВЕНТА-М“ по ТУ 9444-004-07509215-2010 с принадлежностями», производства АО «УПЗ», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09268 от 19.02.2016, срок действия не ограничен, модель: Аппарат искусственной вентиляции легких «Авента-М», серийный номер 1919, дата выпуска 25.04.2020, срок годности не менее 6 лет;
• «Увлажнитель дыхательных смесей ТЕВЛАР — „УОМЗ“ по АМНК.941629.001ТУ (ТУ 32.50.21-121-07539541-2018)», производства АО «ПО „УОМЗ“, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2620 от 14.08.2018, серийный номер SN00226, выпуск 2020 г., на основании приказа Росздравнадзора от 07.11.2022 № 10469.»

---