Письмо Росздравнадзора от 19.11.2025 № 01И-1151/25

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Иглы инъекционные для анестезии: спинальная, эпидуральная, Сельдингера», вариант исполнения 2: «Иглы инъекционные для анестезии: эпидуральная, партия К23100-3, дата производства 09.2023, срок годности 08.2028, производства „СУРУ Интернэшнл ПиВиТи. Лимитед“, Индия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12753 от 14.10.2019, на основании приказа Росздравнадзора от 19.11.2025 № 5711.»

---