---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.12.2023 N 01И-1151/23"
number: "01И-1151/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-12-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-115123"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.12.2023 N 01И-1151/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.12.2023 N 01И-1151/23

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 18 декабря 2023 г. N 01И-1151/23**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 18 декабря 2023 г. N 01И-1151/23**

<a id="p100008"></a>ИНФОРМАЦИЯ<br>
О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ИСПЫТАНИЙ<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ПРИМЕНЕНИЕМ МЕТОДА<br>
БИК-СПЕКТРОМЕТРИИ, ПРОВЕДЕННЫХ ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП"<br>
РОСЗДРАВНАДЗОРА (КРАСНОЯРСКИЙ ФИЛИАЛ) В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО<br>
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА)

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 01И-95/22 от 26.01.2022 | <a id="p100016"></a>КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический диспансер" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46/ул. Юрина, д. 180) | <a id="p100017"></a>Амлодипин-ВЕРТЕКС, таблетки 10 мг | <a id="p100018"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>580720 |
| <a id="p100021"></a>N 01И-95/22 от 26.01.2022 | <a id="p100022"></a>КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический диспансер" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46/ул. Юрина, д. 180) | <a id="p100023"></a>Атаракс(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг | <a id="p100024"></a>ЮСБ Фарма С.А. | <a id="p100025"></a>Бельгия | <a id="p100026"></a>340163 |
| <a id="p100027"></a>N 01И-95/22 от 26.01.2022 | <a id="p100028"></a>КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический диспансер" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46/ул. Юрина, д. 180) | <a id="p100029"></a>Ацекардол(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг [<*>](#p100214) | <a id="p100030"></a>ОАО "Синтез" | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>850721 |
| <a id="p100033"></a>N 01И-95/22 от 26.01.2022 | <a id="p100034"></a>КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический диспансер" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46/ул. Юрина, д. 180) | <a id="p100035"></a>Бипрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг | <a id="p100036"></a>ООО "Хемофарм" | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>0031220 |
| <a id="p100039"></a>N 01И-95/22 от 26.01.2022 | <a id="p100040"></a>КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический диспансер" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46/ул. Юрина, д. 180) | <a id="p100041"></a>БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг | <a id="p100042"></a>ООО "ПРАНАФАРМ" | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>40120 |
| <a id="p100045"></a>N 01И-95/22 от 26.01.2022 | <a id="p100046"></a>КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический диспансер" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46/ул. Юрина, д. 180) | <a id="p100047"></a>Бронхорус(R), таблетки 30 мг | <a id="p100048"></a>ОАО "Синтез" | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>50520 |
| <a id="p100051"></a>N 01И-95/22 от 26.01.2022 | <a id="p100052"></a>КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический диспансер" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46/ул. Юрина, д. 180) | <a id="p100053"></a>Бронхорус(R), таблетки 30 мг | <a id="p100054"></a>ОАО "Синтез" | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>40221 |
| <a id="p100057"></a>N 01И-95/22 от 26.01.2022 | <a id="p100058"></a>КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический диспансер" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46/ул. Юрина, д. 180) | <a id="p100059"></a>Гидрохлоротиазид, таблетки 25 мг | <a id="p100060"></a>ООО "Озон" | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>030721 |
| <a id="p100063"></a>N 01И-95/22 от 26.01.2022 | <a id="p100064"></a>КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический диспансер" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46/ул. Юрина, д. 180) | <a id="p100065"></a>Гликлазид МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг | <a id="p100066"></a>ООО "Озон" | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>140719 |
| <a id="p100069"></a>N 01И-95/22 от 26.01.2022 | <a id="p100070"></a>КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический диспансер" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46/ул. Юрина, д. 180) | <a id="p100071"></a>Глицин, таблетки подъязычные 100 мг | <a id="p100072"></a>ООО "МНПК "БИОТИКИ" | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>059022021 |
| <a id="p100075"></a>N 01И-95/22 от 26.01.2022 | <a id="p100076"></a>КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический диспансер" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46/ул. Юрина, д. 180) | <a id="p100077"></a>Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг | <a id="p100078"></a>ОАО "БЗМП" | <a id="p100079"></a>Республика Беларусь | <a id="p100080"></a>42100820 |
| <a id="p100081"></a>N 01И-95/22 от 26.01.2022 | <a id="p100082"></a>КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический диспансер" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46/ул. Юрина, д. 180) | <a id="p100083"></a>Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг [<*>](#p100214) | <a id="p100084"></a>ООО "Озон" | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>070819 |
| <a id="p100087"></a>N 01И-95/22 от 26.01.2022 | <a id="p100088"></a>КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический диспансер" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46/ул. Юрина, д. 180) | <a id="p100089"></a>Доксазозин, таблетки 4 мг | <a id="p100090"></a>ООО "Озон" | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>030320 |
| <a id="p100093"></a>N 01И-95/22 от 26.01.2022 | <a id="p100094"></a>КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический диспансер" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46/ул. Юрина, д. 180) | <a id="p100095"></a>Джардинс(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг | <a id="p100096"></a>Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ | <a id="p100097"></a>Германия | <a id="p100098"></a>104107A |
| <a id="p100099"></a>N 01И-95/22 от 26.01.2022 | <a id="p100100"></a>КГБУЗ "Алтайский краевой кардиологический диспансер" (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46/ул. Юрина, д. 180) | <a id="p100101"></a>Амиодарон, таблетки 200 мг [<*>](#p100214) | <a id="p100102"></a>АО "Органика" | <a id="p100103"></a>Россия | <a id="p100104"></a>160621 |
| <a id="p100105"></a>N 01И-95/22 от 26.01.2022 | <a id="p100106"></a>ООО "Мелздрав" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Водопьянова, д. 15, помещ. 136) | <a id="p100107"></a>Аскорил, таблетки | <a id="p100108"></a>Гленмарк Фармасьютикалз Лтд | <a id="p100109"></a>Индия | <a id="p100110"></a>10212271 |
| <a id="p100111"></a>N 01И-95/22 от 26.01.2022 | <a id="p100112"></a>ООО "Мелздрав" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Водопьянова, д. 15, помещ. 136) | <a id="p100113"></a>Афобазол(R), таблетки 10 мг | <a id="p100114"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100115"></a>Россия | <a id="p100116"></a>350422 |
| <a id="p100117"></a>N 01И-95/22 от 26.01.2022 | <a id="p100118"></a>ООО "Мелздрав" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Водопьянова, д. 15, помещ. 136) | <a id="p100119"></a>Кавинтон(R) форте, таблетки 10 мг | <a id="p100120"></a>АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" | <a id="p100121"></a>Россия | <a id="p100122"></a>580422A |
| <a id="p100123"></a>N 01И-95/22 от 26.01.2022 | <a id="p100124"></a>ООО "Мелздрав" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Водопьянова, д. 15, помещ. 136) | <a id="p100125"></a>Кавинтон(R) форте, таблетки 10 мг | <a id="p100126"></a>АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" | <a id="p100127"></a>Россия | <a id="p100128"></a>691221 |
| <a id="p100129"></a>N 01И-95/22 от 26.01.2022 | <a id="p100130"></a>ООО "Мелздрав" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Водопьянова, д. 15, помещ. 136) | <a id="p100131"></a>Кагоцел(R), таблетки 12 мг | <a id="p100132"></a>ООО "НИАРМЕДИК ФАРМА" | <a id="p100133"></a>Россия | <a id="p100134"></a>0831221 |
| <a id="p100135"></a>N 01И-95/22 от 26.01.2022 | <a id="p100136"></a>ООО "Мелздрав" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Водопьянова, д. 15, помещ. 136) | <a id="p100137"></a>Конкор(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг | <a id="p100138"></a>Мерк Хелскеа КГаА | <a id="p100139"></a>Германия | <a id="p100140"></a>G01FQ5 |
| <a id="p100141"></a>N 01И-95/22 от 26.01.2022 | <a id="p100142"></a>ООО "Мелздрав" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Водопьянова, д. 15, помещ. 136) | <a id="p100143"></a>Омепразол-Акрихин, капсулы кишечнорастворимые 20 мг | <a id="p100144"></a>АО "АКРИХИН" | <a id="p100145"></a>Россия | <a id="p100146"></a>420422 |
| <a id="p100147"></a>N 01И-95/22 от 26.01.2022 | <a id="p100148"></a>ООО "Мелздрав" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Водопьянова, д. 15, помещ. 136) | <a id="p100149"></a>Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой | <a id="p100150"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100151"></a>Россия | <a id="p100152"></a>5360522 |
| <a id="p100153"></a>N 01И-95/22 от 26.01.2022 | <a id="p100154"></a>ООО "Мелздрав" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Водопьянова, д. 15, помещ. 136) | <a id="p100155"></a>Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой | <a id="p100156"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100157"></a>Россия | <a id="p100158"></a>5840622 |
| <a id="p100159"></a>N 01И-95/22 от 26.01.2022 | <a id="p100160"></a>ООО "Мелздрав" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Водопьянова, д. 15, помещ. 136) | <a id="p100161"></a>Флюкостат(R), капсулы 150 мг | <a id="p100162"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100163"></a>Россия | <a id="p100164"></a>60322 |
| <a id="p100165"></a>N 01И-95/22 от 26.01.2022 | <a id="p100166"></a>ООО "Мелздрав" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Водопьянова, д. 15, помещ. 136) | <a id="p100167"></a>Эналаприл, таблетки 10 мг | <a id="p100168"></a>АО "ПФК Обновление" | <a id="p100169"></a>Россия | <a id="p100170"></a>10922 |
| <a id="p100171"></a>N 01И-95/22 от 26.01.2022 | <a id="p100172"></a>ООО "Мелздрав" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Водопьянова, д. 15, помещ. 136) | <a id="p100173"></a>Аспаркам, таблетки | <a id="p100174"></a>АО "ПФК Обновление" | <a id="p100175"></a>Россия | <a id="p100176"></a>20422 |
| <a id="p100177"></a>N 01И-95/22 от 26.01.2022 | <a id="p100178"></a>ООО "Мелздрав" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Водопьянова, д. 15, помещ. 136) | <a id="p100179"></a>Бронхо-мунал(R), капсулы 7 мг | <a id="p100180"></a>Лек д.д. | <a id="p100181"></a>Словения | <a id="p100182"></a>LR0662 |
| <a id="p100183"></a>N 01И-95/22 от 26.01.2022 | <a id="p100184"></a>ООО "Мелздрав" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Водопьянова, д. 15, помещ. 136) | <a id="p100185"></a>Коделак(R) Бронхо, таблетки | <a id="p100186"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100187"></a>Россия | <a id="p100188"></a>110722 |
| <a id="p100189"></a>N 01И-95/22 от 26.01.2022 | <a id="p100190"></a>ООО "Мелздрав" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Водопьянова, д. 15, помещ. 136) | <a id="p100191"></a>Арбидол(R) Максимум, капсулы 200 мг | <a id="p100192"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100193"></a>Россия | <a id="p100194"></a>2800322 |
| <a id="p100195"></a>N 01И-95/22 от 26.01.2022 | <a id="p100196"></a>ООО "Мелздрав" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Водопьянова, д. 15, помещ. 136) | <a id="p100197"></a>Валерианы экстракт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг | <a id="p100198"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | <a id="p100199"></a>Россия | <a id="p100200"></a>350622 |
| <a id="p100201"></a>N 01И-95/22 от 26.01.2022 | <a id="p100202"></a>ООО "Мелздрав" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Водопьянова, д. 15, помещ. 136) | <a id="p100203"></a>Мотрин(R), таблетки 250 мг | <a id="p100204"></a>АО "АКРИХИН" | <a id="p100205"></a>Россия | <a id="p100206"></a>29082021 |
| <a id="p100207"></a>N 01И-95/22 от 26.01.2022 | <a id="p100208"></a>ООО "Мелздрав" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Водопьянова, д. 15, помещ. 136) | <a id="p100209"></a>Мелатонин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг | <a id="p100210"></a>НАО "Северная звезда" | <a id="p100211"></a>Россия | <a id="p100212"></a>140322 |



<a id="p100213"></a>

---

<a id="p100214"></a><*> Дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка".



<a id="p100215"></a>

---