Письмо Росздравнадзора от 18.12.2023 № 01И-1151/23
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1151/23 от 18.12.2023Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.12.2023 N 01И-1151/23. 01И-1151/23. 18.12.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-115123
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 18 декабря 2023 г. № 01И-1151/23
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода БИК-спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18 декабря 2023 г. № 01И-1151/23
ИНФОРМАЦИЯ
О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ИСПЫТАНИЙ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ С ПРИМЕНЕНИЕМ МЕТОДА
БИК-СПЕКТРОМЕТРИИ, ПРОВЕДЕННЫХ ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП»
РОСЗДРАВНАДЗОРА (КРАСНОЯРСКИЙ ФИЛИАЛ) В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА)
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | КГБУЗ «Алтайский краевой кардиологический диспансер» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46/ул. Юрина, д. 180) | Амлодипин-ВЕРТЕКС, таблетки 10 мг | АО «ВЕРТЕКС» | Россия | 580720 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | КГБУЗ «Алтайский краевой кардиологический диспансер» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46/ул. Юрина, д. 180) | Атаракс(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг | ЮСБ Фарма С.А. | Бельгия | 340163 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | КГБУЗ «Алтайский краевой кардиологический диспансер» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46/ул. Юрина, д. 180) | Ацекардол(R), таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг <*> | ОАО «Синтез» | Россия | 850721 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | КГБУЗ «Алтайский краевой кардиологический диспансер» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46/ул. Юрина, д. 180) | Бипрол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг | ООО «Хемофарм» | Россия | 0031220 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | КГБУЗ «Алтайский краевой кардиологический диспансер» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46/ул. Юрина, д. 180) | БИСОПРОЛОЛ-ПРАНА, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг | ООО «ПРАНАФАРМ» | Россия | 40120 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | КГБУЗ «Алтайский краевой кардиологический диспансер» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46/ул. Юрина, д. 180) | Бронхорус(R), таблетки 30 мг | ОАО «Синтез» | Россия | 50520 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | КГБУЗ «Алтайский краевой кардиологический диспансер» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46/ул. Юрина, д. 180) | Бронхорус(R), таблетки 30 мг | ОАО «Синтез» | Россия | 40221 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | КГБУЗ «Алтайский краевой кардиологический диспансер» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46/ул. Юрина, д. 180) | Гидрохлоротиазид, таблетки 25 мг | ООО «Озон» | Россия | 030721 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | КГБУЗ «Алтайский краевой кардиологический диспансер» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46/ул. Юрина, д. 180) | Гликлазид МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг | ООО «Озон» | Россия | 140719 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | КГБУЗ «Алтайский краевой кардиологический диспансер» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46/ул. Юрина, д. 180) | Глицин, таблетки подъязычные 100 мг | ООО «МНПК „БИОТИКИ“» | Россия | 059022021 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | КГБУЗ «Алтайский краевой кардиологический диспансер» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46/ул. Юрина, д. 180) | Ибупрофен, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг | ОАО «БЗМП» | Республика Беларусь | 42100820 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | КГБУЗ «Алтайский краевой кардиологический диспансер» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46/ул. Юрина, д. 180) | Азитромицин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг <*> | ООО «Озон» | Россия | 070819 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | КГБУЗ «Алтайский краевой кардиологический диспансер» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46/ул. Юрина, д. 180) | Доксазозин, таблетки 4 мг | ООО «Озон» | Россия | 030320 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | КГБУЗ «Алтайский краевой кардиологический диспансер» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46/ул. Юрина, д. 180) | Джардинс(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг | Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ | Германия | 104107A |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | КГБУЗ «Алтайский краевой кардиологический диспансер» (Алтайский край, г. Барнаул, ул. Малахова, д. 46/ул. Юрина, д. 180) | Амиодарон, таблетки 200 мг <*> | АО «Органика» | Россия | 160621 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Мелздрав» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Водопьянова, д. 15, помещ. 136) | Аскорил, таблетки | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд | Индия | 10212271 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Мелздрав» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Водопьянова, д. 15, помещ. 136) | Афобазол(R), таблетки 10 мг | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 350422 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Мелздрав» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Водопьянова, д. 15, помещ. 136) | Кавинтон(R) форте, таблетки 10 мг | АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» | Россия | 580422A |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Мелздрав» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Водопьянова, д. 15, помещ. 136) | Кавинтон(R) форте, таблетки 10 мг | АО «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» | Россия | 691221 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Мелздрав» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Водопьянова, д. 15, помещ. 136) | Кагоцел(R), таблетки 12 мг | ООО «НИАРМЕДИК ФАРМА» | Россия | 0831221 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Мелздрав» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Водопьянова, д. 15, помещ. 136) | Конкор(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг | Мерк Хелскеа КГаА | Германия | G01FQ5 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Мелздрав» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Водопьянова, д. 15, помещ. 136) | Омепразол-Акрихин, капсулы кишечнорастворимые 20 мг | АО «АКРИХИН» | Россия | 420422 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Мелздрав» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Водопьянова, д. 15, помещ. 136) | Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 5360522 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Мелздрав» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Водопьянова, д. 15, помещ. 136) | Пенталгин(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 5840622 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Мелздрав» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Водопьянова, д. 15, помещ. 136) | Флюкостат(R), капсулы 150 мг | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 60322 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Мелздрав» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Водопьянова, д. 15, помещ. 136) | Эналаприл, таблетки 10 мг | АО «ПФК Обновление» | Россия | 10922 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Мелздрав» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Водопьянова, д. 15, помещ. 136) | Аспаркам, таблетки | АО «ПФК Обновление» | Россия | 20422 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Мелздрав» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Водопьянова, д. 15, помещ. 136) | Бронхо-мунал(R), капсулы 7 мг | Лек д.д. | Словения | LR0662 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Мелздрав» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Водопьянова, д. 15, помещ. 136) | Коделак(R) Бронхо, таблетки | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 110722 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Мелздрав» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Водопьянова, д. 15, помещ. 136) | Арбидол(R) Максимум, капсулы 200 мг | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 2800322 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Мелздрав» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Водопьянова, д. 15, помещ. 136) | Валерианы экстракт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 350622 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Мелздрав» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Водопьянова, д. 15, помещ. 136) | Мотрин(R), таблетки 250 мг | АО «АКРИХИН» | Россия | 29082021 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Мелздрав» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Водопьянова, д. 15, помещ. 136) | Мелатонин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг | НАО «Северная звезда» | Россия | 140322 |
<*> Дополнительно проведена экспертиза по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».