---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2026 N 01И-1150/26"
number: "01И-1150/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-10-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-115026"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2026 N 01И-1150/26

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.10.2026 N 01И-1150/26

"О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства "Кеторолак" серии 160425 производства ПАО "Синтез" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 6 октября 2026 г. N 01И-1150/26**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ**<br>
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "КЕТОРОЛАК"**<br>
**СЕРИИ 160425 ПРОИЗВОДСТВА ПАО "СИНТЕЗ" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата "Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные" серии 160425 производства ПАО "Синтез" (Россия) в связи с полученной от Санкт-Петербургского филиала ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативного документа по качеству по показателю "Примеси"; владелец партии лекарственного препарата - ГБУЗ ПО "ПОКОД" (Псковская область, г. Псков, ул. Вокзальная, д. 15а).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Псковской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области). Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. Информацию о принятых субъектами обращения лекарственных средств мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, территориальным органам Росздравнадзора следует разместить в автоматизированной информационной системе Росздравнадзора в течение 30 дней со дня публикации данного письма.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---