Письмо Росздравнадзора от 03.11.2022 № 01И-1150/22

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Игла для забора крови с принадлежностями», производства «Чжецзян Гундун Медикл Текнолоджи Ко., Лтд», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12987 от 23.05.2018, срок действия не ограничен, модель «Игла одноразовая для забора крови 22G (GDN22G3)», дата выпуска 02.12.2020, срок годности 01.12.2023, на основании приказа Росздравнадзора от 03.11.2022 № 10406.

---