---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.07.2015 N 01И-1150/15"
number: "01И-1150/15"
issued_on: 2015-07-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-115015"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.07.2015 N 01И-1150/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.07.2015 N 01И-1150/15

"О незарегистрированном медицинском изделии, сопровождаемом регистрационным удостоверением, имеющим признаки подделки"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 14 июля 2015 г. N 01И-1150/15

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ, СОПРОВОЖДАЕМОМ**
**РЕГИСТРАЦИОННЫМ УДОСТОВЕРЕНИЕМ, ИМЕЮЩИМ ПРИЗНАКИ ПОДДЕЛКИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ставропольскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Бинт эластичный трубчатый медицинский нестерильный", производства ООО НПО "Пульс+", Россия, г. Ставрополь, пр-т К. Маркса, 72/1, сопровождаемого регистрационным удостоверением N ФСР 2009/06276 от 04.12.2009, срок действия не ограничен, на медицинское изделие "Бинты медицинские нестерильные эластичные фиксирующие трубчатые сетчатые по ГОСТ Р 51219-98", производства ООО НПО "Пульс+", 355006, Россия, г. Ставрополь, пр-т К. Маркса, д. 72.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, (далее - Реестр) сведения о вышеуказанном наименовании медицинского изделия отсутствуют. Согласно Реестру, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/06276 от 14.12.2009, срок действия не ограничен, выдано на медицинское изделие "Бумага парафинированная компрессная по ТУ 9398-001-504200766530-2004", производства ИП Данилов Сергей Николаевич, Россия, 141362, Московская обл., Сергиево-Посадский р-н, п. Заречный, д. 8, кв. 3.
<a id="p100007"></a>Исходя из вышеизложенного, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/06276 от 04.12.2009, срок действия не ограничен, на медицинское изделие "Бинты медицинские нестерильные эластичные фиксирующие трубчатые сетчатые по ГОСТ Р 51219-98", производства ООО НПО "Пульс+", 355006, Россия, г. Ставрополь, пр-т К. Маркса, д. 72, имеет признаки подделки документа установленного государственного образца.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Врио руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---