---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2014 N 01И-1150/14"
number: "01И-1150/14"
issued_on: 2014-08-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-115014"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2014 N 01И-1150/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2014 N 01И-1150/14

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 1 августа 2014 г. N 01И-1150/14

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от субъекта обращения медицинских изделий информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Перчатки медицинские смотровые нестерильные нитриловые М309", производства "Хелиомед Хандельгез м.б.Х.", Австрия, импортер ООО "Медком-МП" (140055, Россия, Московская область, г. Котельники, микрорайон "Белая дача", промзона "Технопром", стр. Е, офис 303).
<a id="p100007"></a>Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/04144 от 17.04.2009, выданное на медицинское изделие "Перчатки медицинские смотровые (диагностические) нестерильные и стерильные", производства "Хелиомед Хандельсгез м.б.Х.", Австрия, заявитель ООО "Медком-МП" (140055, Россия, Московская область, г. Котельники, микрорайон "Белая дача", промзона "Технопром", стр. Е, офис 303), не распространяется на выявленное незарегистрированное медицинское изделие.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---