Письмо Росздравнадзора от 02.11.2022 № 01И-1148/22

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «VM Катетеры Фолея одноразовые стерильные силиконовые и латексные с силиконовым покрытием 2- и 3-ходовые», производства «Фогт Медикаль Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5918 от 06.07.2017, срок действия не ограничен, модель Катетер Фолея 20F (6,7 mm), серийный номер 201910, дата выпуска 28.10.2019, срок годности 27.10.2024, на основании приказа Росздравнадзора от 02.11.2022 № 10395.

---