Письмо Росздравнадзора от 15.06.2020 № 01И-1148/20

«Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства „Ламотриджин, таблетки“ производства ООО „Озон“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Ламотриджин, таблетки 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004076-160117, макеты упаковок (изменение № 1 от 20.11.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 20.11.2019).

Указанный лекарственный препарат «Ламотриджин, таблетки 100 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается начиная с серии 010320.

---