---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2014 N 01И-1147/14"
number: "01И-1147/14"
issued_on: 2014-08-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-114714"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2014 N 01И-1147/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2014 N 01И-1147/14

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 1 августа 2014 г. N 01И-1147/14

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Курской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Весы электронные с анализатором жира, модель UM-070", производства Tanita Corporation, Япония.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения ФС N 2005/806 от 06.06.2005, срок действия до 06.06.2015, выданного на медицинское изделие "Анализаторы жировой массы медицинские, модели: BF-555, BF-556, BF-574, BF-576, BF-579, BF-625, BF-626W, BF-639, BF-662W, BF-668, BF-666, BF-664, ULT-010/UM-010, UM-014, UM-015, UM-017, UM-018, UM-020, UM-022, UM-023, UM-025, UM-030, UM-070, UM-071, UM-072, BC-418, BC-530, BC-531, BC-532, BC-535, BC-536, BC-540, BC-541, BC-542, BC-543", производства Tanita Corporation, Япония.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. N 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---