---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2022 N 01И-1146/22"
number: "01И-1146/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-11-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-114622"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2022 N 01И-1146/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.11.2022 N 01И-1146/22

"О прекращении обращения лекарственного препарата "Натрия гидрокарбонат" серии 1151021 производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 2 ноября 2022 г. N 01И-1146/22**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**<br>
**"НАТРИЯ ГИДРОКАРБОНАТ" СЕРИИ 1151021 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата "Натрия гидрокарбонат, раствор для инфузий 40 мг/мл 200 мл, бутылки (28), ящики картонные, для стационаров" серии 1151021 производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Механические включения: видимые механические включения"; владелец партии лекарственного препарата ООО "ФАРМ-ПРОЕКТ" (г. Москва, ул. Тюменская, д. 5, стр. 15).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---