Письмо Росздравнадзора от 02.11.2022 № 01И-1145/22

«О прекращении обращения лекарственного препарата»

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с п. 76 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, принято решение о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата «Раствор протаргола, 2% 10 мл для наружного применения, флаконы» (номер рецепта отсутствует) изготовитель ОАО «Фармация» (г. Пикалево, Ленинградская область) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данного лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Маркировка»; владелец партии лекарственного препарата ОАО «Фармация» (Ленинградская область, г. Пикалево, мкр. 6, д. 24, пом. 1 — 18).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.

---