Письмо Росздравнадзора от 15.06.2020 № 01И-1144/20

«Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства „Кветиапин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой“ производства ООО „Озон“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Кветиапин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004584-201217, макеты упаковок (изменение № 1 от 26.06.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 26.06.2019).

Указанный лекарственный препарат «Кветиапин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается начиная с серии 010320.

---