---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.06.2020 N 01И-1143/20"
number: "01И-1143/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-06-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-114320"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.06.2020 N 01И-1143/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.06.2020 N 01И-1143/20

(ред. от 18.06.2020)

"О прекращении обращения лекарственного средства "Аминофиллин безводный" серии СС201805006 производства "Джилинская Шуланская Компания Фармацевтического Синтеза Лтд." (Китай)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 15 июня 2020 г. N 01И-1143/20**

<a id="p100012"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"АМИНОФИЛЛИН БЕЗВОДНЫЙ" СЕРИИ СС201805006 ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**"ДЖИЛИНСКАЯ ШУЛАНСКАЯ КОМПАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО**<br>
СИНТЕЗА ЛТД." (КИТАЙ)

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Аминофиллин безводный, субстанция-порошок" серии СС201805006 производства "Джилинская Шуланская Компания Фармацевтического Синтеза Лтд." (Китай) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Вода", владелец партии лекарственного средства - ГУП РК "Государственные аптеки Республики Коми" (Республика Коми, г. Сыктывкар, Октябрьский просп., д. 124).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Коми обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической субстанции.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о прекращении обращения вышеуказанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/изготовленных из нее.
<a id="p100008"></a>Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/изготовленных из нее, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных/произведенных из нее. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---