Письмо Росздравнадзора от 15.06.2020 № 01И-1143/20

(ред. от 18.06.2020)

«О прекращении обращения лекарственного средства „Аминофиллин безводный“ серии СС201805006 производства „Джилинская Шуланская Компания Фармацевтического Синтеза Лтд.“ (Китай)»

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства «Аминофиллин безводный, субстанция-порошок» серии СС201805006 производства «Джилинская Шуланская Компания Фармацевтического Синтеза Лтд.» (Китай) в связи с информацией о выявлении в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств экспертной организацией ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) несоответствия качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Вода», владелец партии лекарственного средства — ГУП РК «Государственные аптеки Республики Коми» (Республика Коми, г. Сыктывкар, Октябрьский просп., д. 124).

Территориальному органу Росздравнадзора по Республике Коми обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественной фармацевтической субстанции.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о прекращении обращения вышеуказанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/изготовленных из нее.

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, произведенных/изготовленных из нее, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии фармацевтической субстанции и лекарственных препаратов, изготовленных/произведенных из нее. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---