---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.01.2016 N 01И-114/16"
number: "01И-114/16"
issued_on: 2016-01-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-11416"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 27.01.2016 N 01И-114/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 27.01.2016 N 01И-114/16
"О недоброкачественном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 27 января 2016 г. N 01И-114/16
**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении медицинского изделия "Цемент силикатный двухкомпонентный пломбировочный "Белацин" по ТУ 9391-059-45814830-2001", производства ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа", Россия, 308023, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/06283 от 04.12.2009, срок действия не ограничен, партия 04, дата производства 06.2015, не соответствующего установленным требованиям в части физико-механических свойств.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, провести мероприятия по предотвращению обращения указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---