---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2014 N 01И-1141/14"
number: "01И-1141/14"
issued_on: 2014-08-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-114114"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2014 N 01И-1141/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2014 N 01И-1141/14

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 1 августа 2014 г. N 01И-1141/14

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области информации о выявлении в медицинском учреждении изделия "Ванна (стерилизатор) аналоговая и цифровая с нагревом жидкости и ультразвуком 4,0 L "Сапфир" ТТЦ, производства ООО "Сапфир", 109390, г. Москва, ул. Люблинская, 18 А, применяемого в медицинских целях. Указанное изделие не зарегистрировано в установленном порядке на территории Российской Федерации в качестве медицинского изделия.
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. N 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100009"></a>

---
