--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.05.2018 N 01И-1140/18" number: "01И-1140/18" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2018-05-08 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-114018" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 08.05.2018 N 01И-1140/18 # <Письмо> Росздравнадзора от 08.05.2018 N 01И-1140/18 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 8 мая 2018 г. N 01И-1140/18** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
от 8 мая 2018 г. N 01И-1140/18 СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-26321/17 от 24.05.2017 | АО "БАЙЕР" | Анжелик(R) Микро, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.25 мг + 0,50 мг 28 шт., упаковки ячейковые контурные (1) /в комплекте с кармашком для ношения блистера/, пачки картонные | Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ | Германия | 64406B | | N 02-26321/17 от 24.05.2017 | АО "БАЙЕР" | Аспирин(R) Кардио, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Байер Фарма АГ/Байер Биттерфельд ГмбХ | Германия | BTAJW70 | | N 02-26321/17 от 24.05.2017 | АО "БАЙЕР" | Аспирин(R) Кардио, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Байер Фарма АГ/Байер Биттерфельд ГмбХ | Германия | BTAJFK1 | | N 02-26321/17 от 24.05.2017 | АО "БАЙЕР" | Бепантен(R) мазь для наружного применения 5% 30 г, тубы (1), пачки картонные | ГП Гренцах Продукционс ГмбХ | Германия | GP01BV4 | | N 02-26321/17 от 24.05.2017 | АО "БАЙЕР" | Вентавис, раствор для ингаляций 10 мкг/мл 2 мл, ампулы (6), упаковки ячейковые контурные (поддоны) (5), пачки картонные | Берлимед С.А. | Испания | MA02J2J | | N 02-26321/17 от 24.05.2017 | АО "БАЙЕР" | Визанна, таблетки 2 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ | Германия | WEN739 | | N 02-26321/17 от 24.05.2017 | АО "БАЙЕР" | Гадовист(R) раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл 15 мл, флаконы (5), пачки картонные [<*>](#p100106) | Байер Фарма АГ | Германия | 71643F | | N 02-26321/17 от 24.05.2017 | АО "БАЙЕР" | Джес(R) Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт. (24 + 4), упаковки ячейковые контурные (1), книжка-раскладушка картонная (1), прозрачная пленка | Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ | Германия | WEN9EX | | N 02-26321/17 от 24.05.2017 | АО "БАЙЕР" | Дипросалик(R) мазь для наружного применения 0.05% + 3% 30 г, тубы (1), пачки картонные | Шеринг-Плау Лабо Н.В. | Бельгия | 6EKDA72001 | | N 02-26321/17 от 24.05.2017 | АО "БАЙЕР" | Клайра(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт. (2 темно-желтых таб., 5 розовых таб., 17 бледно-желтых таб., 2 красных таб. и 2 белых таб.), упаковки ячейковые контурные (1), книжка-раскладушка картонная (3), прозрачная пленка | Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ | Германия | WEN945 | | N 02-26321/17 от 24.05.2017 | АО "БАЙЕР" | Терафлекс(R) капсулы 500 мг + 400 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные | Контракт Фармакал Корпорейшн | США | 040284 | | N 02-26321/17 от 24.05.2017 | АО "БАЙЕР" | Ультравист(R) раствор для инъекций 370 мг йода/мл 100 мл, картриджи (5), поддоны картонные (2), пачки картонные | Байер Фарма АГ | Германия | 71030A | | N 02-26321/17 от 24.05.2017 | АО "БАЙЕР" | Эйлеа(R), раствор для внутриглазного введения 40 мг/мл 0.1 мл, флаконы (1) в комплекте с фильтровальной иглой (1), пачки картонные [<*>](#p100106) | Регенерон Фармасьютикалз Инк (США)/Байер Фарма АГ | Германия | 61298B | | N 02-26321/17 от 24.05.2017 | АО "БАЙЕР" | Ярина(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 21 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ | Германия | 71473A | | N 02-26321/17 от 24.05.2017 | АО "БАЙЕР" | Ярина(R) Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачка картонные | Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ | Германия | 71003A | --- <*> По проверенным показателям. ---