Письмо Росздравнадзора от 08.05.2018 № 01И-1140/18

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 02-26321/17 от 24.05.2017	АО «БАЙЕР»	Анжелик(R) Микро, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.25 мг + 0,50 мг 28 шт., упаковки ячейковые контурные (1) /в комплекте с кармашком для ношения блистера/, пачки картонные	Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ	Германия	64406B
№ 02-26321/17 от 24.05.2017	АО «БАЙЕР»	Аспирин(R) Кардио, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Байер Фарма АГ/Байер Биттерфельд ГмбХ	Германия	BTAJW70
№ 02-26321/17 от 24.05.2017	АО «БАЙЕР»	Аспирин(R) Кардио, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Байер Фарма АГ/Байер Биттерфельд ГмбХ	Германия	BTAJFK1
№ 02-26321/17 от 24.05.2017	АО «БАЙЕР»	Бепантен(R) мазь для наружного применения 5% 30 г, тубы (1), пачки картонные	ГП Гренцах Продукционс ГмбХ	Германия	GP01BV4
№ 02-26321/17 от 24.05.2017	АО «БАЙЕР»	Вентавис, раствор для ингаляций 10 мкг/мл 2 мл, ампулы (6), упаковки ячейковые контурные (поддоны) (5), пачки картонные	Берлимед С.А.	Испания	MA02J2J
№ 02-26321/17 от 24.05.2017	АО «БАЙЕР»	Визанна, таблетки 2 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ	Германия	WEN739
№ 02-26321/17 от 24.05.2017	АО «БАЙЕР»	Гадовист(R) раствор для внутривенного введения 1 ммоль/мл 15 мл, флаконы (5), пачки картонные <*>	Байер Фарма АГ	Германия	71643F
№ 02-26321/17 от 24.05.2017	АО «БАЙЕР»	Джес(R) Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт. (24 + 4), упаковки ячейковые контурные (1), книжка-раскладушка картонная (1), прозрачная пленка	Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ	Германия	WEN9EX
№ 02-26321/17 от 24.05.2017	АО «БАЙЕР»	Дипросалик(R) мазь для наружного применения 0.05% + 3% 30 г, тубы (1), пачки картонные	Шеринг-Плау Лабо Н.В.	Бельгия	6EKDA72001
№ 02-26321/17 от 24.05.2017	АО «БАЙЕР»	Клайра(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт. (2 темно-желтых таб., 5 розовых таб., 17 бледно-желтых таб., 2 красных таб. и 2 белых таб.), упаковки ячейковые контурные (1), книжка-раскладушка картонная (3), прозрачная пленка	Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ	Германия	WEN945
№ 02-26321/17 от 24.05.2017	АО «БАЙЕР»	Терафлекс(R) капсулы 500 мг + 400 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные	Контракт Фармакал Корпорейшн	США	040284
№ 02-26321/17 от 24.05.2017	АО «БАЙЕР»	Ультравист(R) раствор для инъекций 370 мг йода/мл 100 мл, картриджи (5), поддоны картонные (2), пачки картонные	Байер Фарма АГ	Германия	71030A
№ 02-26321/17 от 24.05.2017	АО «БАЙЕР»	Эйлеа(R), раствор для внутриглазного введения 40 мг/мл 0.1 мл, флаконы (1) в комплекте с фильтровальной иглой (1), пачки картонные <*>	Регенерон Фармасьютикалз Инк (США)/Байер Фарма АГ	Германия	61298B
№ 02-26321/17 от 24.05.2017	АО «БАЙЕР»	Ярина(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 21 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ	Германия	71473A
№ 02-26321/17 от 24.05.2017	АО «БАЙЕР»	Ярина(R) Плюс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 28 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачка картонные	Байер Веймар ГмбХ и Ко. КГ	Германия	71003A

---

<*> По проверенным показателям.

---