---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.06.2016 N 01И-1138/16"
number: "01И-1138/16"
issued_on: 2016-06-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-113816"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.06.2016 N 01И-1138/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.06.2016 N 01И-1138/16

"Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 14 июня 2016 г. N 01И-1138/16

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) от 20.05.2016 N 149ГК-09/16, N 150ГК-09/16, N 151ГК-09/16, N 152ГК-09/16, N 153ГК-09/16, по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**





<div align="right">

<a id="p100007"></a>Приложение<br>
к решению Росздравнадзора

</div>

от 14 июня 2016 г. N 01И-1138/16

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<div align="right">

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-38157/15 от 25.11.2015;<br>N 02-40810/15 от 14.12.2015 | <a id="p100016"></a>ООО "Др. Реддис Лабораторис" | <a id="p100017"></a>Кеторол(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампула темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные | <a id="p100018"></a>Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. | <a id="p100019"></a>Индия | <a id="p100020"></a>A5254, A5243 |
| <a id="p100021"></a>N 02-38157/15 от 25.11.2015;<br>N 02-40810/15 от 14.12.2015 | <a id="p100022"></a>ООО "Др. Реддис Лабораторис" | <a id="p100023"></a>Найз(R), таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. | <a id="p100025"></a>Индия | <a id="p100026"></a>V500514 |
| <a id="p100027"></a>N 02-38157/15 от 25.11.2015;<br>N 02-40810/15 от 14.12.2015 | <a id="p100028"></a>ООО "Др. Реддис Лабораторис" | <a id="p100029"></a>Найз, гель для наружного применения 1% 50 г, тубы (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. | <a id="p100031"></a>Индия | <a id="p100032"></a>L5248 |
| <a id="p100033"></a>N 02-38157/15 от 25.11.2015;<br>N 02-40810/15 от 14.12.2015 | <a id="p100034"></a>ООО "Др. Реддис Лабораторис" | <a id="p100035"></a>Новиган(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. | <a id="p100037"></a>Индия | <a id="p100038"></a>A500600 |




<a id="p100039"></a>

---