Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 14.06.2016 № 01И-1138/16

№ 01И-1138/16 от 14.06.2016Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 14.06.2016 N 01И-1138/16. 01И-1138/16. 14.06.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-113816

«Решение о соответствии лекарственного средства требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 14 июня 2016 г. № 01И-1138/16

РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) от 20.05.2016 № 149ГК-09/16, № 150ГК-09/16, № 151ГК-09/16, № 152ГК-09/16, № 153ГК-09/16, по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель М. А. Мурашко

Приложение
к решению Росздравнадзора

от 14 июня 2016 г. № 01И-1138/16

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02-38157/15 от 25.11.2015;
№ 02-40810/15 от 14.12.2015		 ООО «Др. Реддис Лабораторис» Кеторол(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампула темного стекла (10), упаковки ячейковые контурные Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. Индия A5254, A5243
№ 02-38157/15 от 25.11.2015;
№ 02-40810/15 от 14.12.2015		 ООО «Др. Реддис Лабораторис» Найз(R), таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. Индия V500514
№ 02-38157/15 от 25.11.2015;
№ 02-40810/15 от 14.12.2015		 ООО «Др. Реддис Лабораторис» Найз, гель для наружного применения 1% 50 г, тубы (1), пачки картонные Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. Индия L5248
№ 02-38157/15 от 25.11.2015;
№ 02-40810/15 от 14.12.2015		 ООО «Др. Реддис Лабораторис» Новиган(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 шт., блистеры (2), пачки картонные Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. Индия A500600