Письмо Росздравнадзора от 11.06.2020 № 01И-1137/20

«Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства „Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой“ производства ООО „Озон“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг, 80 мг, 160 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-002325-091213, макеты упаковок (изменение от 23.09.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 23.09.2019).

Указанный лекарственный препарат «Валсартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается начиная с серии 010320.

---