Письмо Росздравнадзора от 31.10.2022 № 01И-1135/22

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Комплект для проведения инфузии в центральную вену новорожденного с рентгеноконтрастным „Неолайн РК“ и нерентгеноконтрастным „Неолайн“ катетером, однократного применения, стерильный по ТУ 32.50.13-002-63922083-2021», производства ООО «Матрикс», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/5030 от 18.03.2022, срок действия не ограничен, номер партии 080422, срок годности 04.2025, на основании приказа Росздравнадзора от 31.10.2022 № 10324.

---