---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2014 N 01И-1134/14"
number: "01И-1134/14"
issued_on: 2014-08-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-113414"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2014 N 01И-1134/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2014 N 01И-1134/14

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 1 августа 2014 г. N 01И-1134/14

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информацией, поступившей от Представительства компании Becton Dickinson B.V., сообщает об отзыве зарегистрированного медицинского изделия "Пробирки вакуумные стеклянные BD Vacutainer для взятия крови", производства Becton Dickinson and Company, США, регистрационное удостоверение N РЗН 2013/1138 от 06.09.2013, срок действия не ограничен:
<a id="p100006"></a>"Пробирка для выделения мононуклеаров BD Vacutainer(R)CPT(TM)", каталожный номер 362780, лот 4063455.
<a id="p100007"></a>Причина отзыва: ненадлежащая степень выделения мононуклеаров.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести мероприятия по проверке наличия и по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
<a id="p100010"></a>В случае необходимости предоставления дополнительной информации и/или документов следует направлять запросы в Представительство компании Becton Dickinson B.V. по факсу: 8(495)775-85-83 с пометкой "для Рустама Бекзентеева".

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---