Письмо Росздравнадзора от 14.10.2024 № 01И-1133/24
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2024 N 01И-1133/24. 01И-1133/24. 14.10.2024. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-113324
«О прекращении обращения лекарственного средства „Аскорбиновая кислота с глюкозой“ производства ОАО „Фармстандарт-УфаВИТА“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 14 октября 2024 г. № 01И-1133/24
О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА С ГЛЮКОЗОЙ» ПРОИЗВОДСТВА
ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-УФАВИТА» (РОССИЯ)
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Аскорбиновая кислота с глюкозой, таблетки 100 мг + 877 мг 40 шт., банки (1), пачки картонные» серий 1991223, 2001223, 2091223 производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Растворение»; владельцы партий лекарственного препарата: ООО «Эпиона», Пермский край, г. Лысьва, ул. Федосеева, д. 58, пом. 2 (серия 1991223); ООО «НикА», Пермский край, Березовский р-н, с. Березовка, ул. Центральная, д. 4а (серия 2091223); ООО «АС-Бюро плюс», Челябинская область, г. Челябинск, ул. Воровского, д. 60, пом. 3 (серия 2001223).
Территориальным органам Росздравнадзора по Пермскому краю и Челябинской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.