Письмо Росздравнадзора от 31.10.2022 № 01И-1133/22

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Лейкопластырь „МЕДИТЕК“ по ТУ 21.20.24-003-54783613-2017», производства ООО «Медитек М», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2018/7648 от 28.09.2018, срок действия не ограничен, модель Лейкопластырь на тканевой основе, номер партии Т006, дата выпуска 04.2020, срок годности 04.2025, на основании приказа Росздравнадзора от 31.10.2022 № 10321.

---