Письмо Росздравнадзора от 10.06.2016 № 01И-1133/16

«О соблюдении температурного режима»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 10 июня 2016 г. № 01И-1133/16

О СОБЛЮДЕНИИ ТЕМПЕРАТУРНОГО РЕЖИМА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения с целью реализации пункта 5.1.3.1 постановления Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» в связи с наступлением летнего периода обращает особое внимание на необходимость соблюдения медицинскими и аптечными организациями действующего законодательства и нормативных правовых актов в части соблюдения температурного режима в помещениях больниц, поликлиник, фельдшерско-акушерских пунктов, торговых залах аптек, а также соблюдения правил хранения лекарственных препаратов, особенно термолабильных препаратов.

Росздравнадзор напоминает, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» несоблюдение условий хранения лекарственных средств, в том числе требующих особых условий хранения, относится к грубым нарушениям лицензионных требований. Нарушение правил хранения лекарственных препаратов приводит к снижению терапевтических свойств и может причинить вред здоровью граждан.

Учитывая изложенное, Росздравнадзор рекомендует руководителям аптечных и медицинских организаций усилить внутренний контроль за соблюдением температурного режима в помещениях организаций, обеспечить кондиционирование помещений, соблюдать правила хранения и перевозки лекарственных препаратов, в том числе термолабильных лекарственных препаратов.

Руководителям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации и руководителям территориальных органов Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации при проведении плановых проверок особое внимание уделять условиям хранения и перевозки лекарственных препаратов, в отношении медицинских и фармацевтических организаций, нарушающих условия хранения лекарственных препаратов, принимать меры надзорного реагирования в соответствии с Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях.

---