Письмо Росздравнадзора от 13.07.2015 № 01И-1133/15

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 13 июля 2015 г. № 01И-1133/15

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю, а также распространяемой в сети Интернет информации сообщает о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства «Калужский медико-технический лазерный центр ЛАН РФ», г. Калуга, ул. Декабристов, 15:

• «Лазермед»;
• «Ланцет-1»;
• «Узор-3К»;
• «Узор-3КС-СПОРТ»;
• «Укол-Влок»;
• «Улан-БЛ-3К»;
• «Улей-3К-СПОРТ»;
• «Улей-3КС»;
• «Улей-3К-Урат»;
• «УЛФ-01 (Ягода)»;
• «Улыбка-01»;
• «Утес-890»;
• «УРАТ»;
• «Универсальный лазерный полупроводниковый матричный блок-излучатель „УБИ“ (модели „УБИ-01“, „УБИ-02“, „УБИ-03“, „УБИ-04“, „УБИ-05“);»
• комплекты световых насадок: «КВОН-1»; «КВОН-2»; «УМКА»;
• световоды разовые лазерные стерильные для внутривенной ВЛОК-лазеротерапии;
• магнитные насадки: набор «МН-4».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---