Письмо Росздравнадзора от 11.06.2020 № 01И-1132/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.06.2020 N 01И-1132/20. 01И-1132/20. 11.06.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-113220
«Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства „Флуоксетин, капсулы“ производства ООО „Озон“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 11 июня 2020 г. № 01И-1132/20
ОБ ИЗМЕНЕНИИ ДИЗАЙНА УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО
СРЕДСТВА «ФЛУОКСЕТИН, КАПСУЛЫ» ПРОИЗВОДСТВА ООО «ОЗОН»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок и инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Флуоксетин, капсулы 10 мг, 20 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-001746/09-100309, макеты упаковок (изменение № 2 от 09.09.2019) и инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 09.09.2019).
Указанный лекарственный препарат «Флуоксетин, капсулы 20 мг» с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается начиная с серии 010220.