---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.07.2015 N 01И-1132/15"
number: "01И-1132/15"
issued_on: 2015-07-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-113215"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.07.2015 N 01И-1132/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.07.2015 N 01И-1132/15

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 13 июля 2015 г. N 01И-1132/15

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Красноярскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия, сопровождаемого паспортом на "Аппараты полостной терапии АПТ "Улыбка-01", АПТ "Улыбка-01Б" и поддельным регистрационным удостоверением N 29/06030398/2310-02 от 14.08.2005, срок действия до 07.09.2012, на медицинское изделие "Полупроводниковый лазерный терапевтический аппарат "Улыбка-01" производства "Калужский медико-технический лазерный центр ЛАН РФ", г. Калуга.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, сведения о вышеуказанных наименованиях медицинского изделия и производителя, о номере и дате выдачи данного регистрационного удостоверения отсутствуют.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 129290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---